6月1日，禮來公司宣布，美國FDA批準Cyramza（雷莫蘆單抗）與厄洛替尼聯用，一線治療伴有表皮生長因子受體（EGFR）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
獲得這一批準后，雷莫蘆單抗就已經得到了第6個FDA的批準，可以用來治療肺癌、胃癌、肝癌和結直腸癌等。
FDA對于雷莫蘆單抗的最新批準是基于一項III期的臨床研究數據。
這是一項全球性、隨機和安慰劑對照的III期臨床試驗，旨在探究雷莫蘆單抗與厄洛替尼聯用的療效和安全性，研究發現，與對照組相比，雷莫蘆單抗的組合療法治療NSCLC的無進展生存期為19.4個月，而對照組僅為12.4個月。
其實在此之前，雷莫蘆單抗在2年前就已經批準了聯合多西紫杉醇治療IV期非小細胞肺癌。研究發現，當二線加入多西紫杉醇時，單克隆抗體雷莫蘆單抗顯著改善了IV期NSCLC患者的總體存活率。
“這種一線治療轉移性EGFR突變的NSCLC新方案的同時抑制VEGF和EGFR通路的NSCLC，是治療該疾病的一個重要里程碑”。雷莫蘆單抗研究的試驗負責人Edward Garon博士講到。
關于雷莫蘆單抗
雷莫蘆單抗是一種血管生成抑制劑，主要抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體2的拮抗劑，阻止VEGF的激活，用于不可切除以及含氟嘧啶或鉑類藥物治療后腫瘤轉移的患者。
迄今為止，FDA已經批準了雷莫蘆單抗治療肺癌、肝癌、結直腸癌、胃癌和膀胱癌等5種侵襲性、難治性腫瘤，包括作為胃癌和肝細胞癌的一線療法，和肺癌中的組合療法。
胃癌或胃食管結合部癌
2014年4月，FDA批準雷莫蘆單抗用于接受過氟嘧啶或含鉑化療后疾病進展的晚期胃或胃-食管結合部腺癌患者的治療。
非小細胞肺癌
2014年12月，FDA批準雷莫蘆單抗聯合多西他賽用于接受含鉑化療后疾病進展的晚期非小細胞肺癌患者的治療。
轉移性結直腸癌
2015年4月，FDA批準雷莫蘆單抗用于之前接受貝伐單抗+奧沙利鉑+氟嘧啶治療后疾病進展的晚期結直腸癌患者的治療。
肝細胞癌
2019年5月，FDA批準雷莫蘆單抗單藥用于已接受索拉非尼治療，甲胎蛋白（AFP）≥400ng / mL的肝細胞癌。
雷莫蘆單抗，是一款被稱為適合中國人的靶向藥，因為它獲批的適應癥是在中國高發的三類腫瘤：胃癌、肺癌、結直腸癌。但該藥物目前并未在國內上市，需要咨詢該藥的朋友，歡迎后臺留言。